不合格品种中

国家食品药品监管局建议医生处方或药店售药时,应提示患者维c银翘片为中西药复方制剂,含马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚及维生素c对本品所含成分过敏者禁用,过敏体质者慎用

患者应严格按说明书用药,避免超剂量、长期连续用药用药后应密切观察,出现皮肤瘙痒、皮疹、呼吸困难等早期过敏症状应立即停药并及时处理或立即就诊

据介绍,维c银翘片是由13味药制成的中西药复方制剂,其中含有维生素c、马来酸氯苯那敏(又称扑尔敏)、对乙酰氨基酚(又称扑热息痛)3种化药成分维c银翘片为非处方药,具有辛凉解表,清热解毒的作用,患者可以自行购药

与此同时,国家食品药品监管局要求生产企业分泌性iga完善产品说明书和包装、标签,增加相关安全性信息,并加强上市后安全性研究,确保产品的安全性信息及时传达给医生和患者

导读:去年3月,四川省食品药品监督管理局公布了2009年第一期药品抽检情况,2008年下半年全省(除成都市)共完成药品抽验10872批次,经核实,在本期公告的不合格药品为257批次,涉及128个药品品种,156个药品生产企业和245个被抽样单位不合格品种中,中成药不合格品种主要为维c银翘片、三黄片、男宝胶囊、女宝胶囊和胃康灵胶囊等,不合格项目主要为水分、装量差异、崩解时限、微生物限度和含量测定

新华网北京9月19日报道 国家食品药品监督管理局19日发布第32期《药品不良反应信息通报》,提醒医务工作者、药品生产经营企业以及公众关注中西药复方制剂维c银翘片安原发性iga肾病全性问题,以降低用药风险

病例报告数据库信息分析显示,维c银翘片的安全性问题与其所含的相关成分有一定关联性分析还显示,维c银翘片的使用存在超说明书使用现象,表现为未按照说明书推荐的用法用量使用,同时合并使用与维c银翘片成分相似的其他药品以及对维c银翘片所含成分过敏者用药

2004年1月1日至2010年4月30日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关维c银翘片的病例报告数共计1885例,严重病例报告共计48例,无死亡报告严重病例的不良反应表现为:全身发疹型皮疹伴瘙痒、严重荨麻疹、重症多形红斑型药疹、大疱性表皮松解症;肝功能异常;过敏性休克、过敏样反应、昏厥;间质性肾炎;白细胞减少、溶血性贫血等