ACR速递生物制剂时代,自身免

　生物制剂已成为RA等自身免疫性疾病的重要选择。生物制剂的出现，革新了自身免疫性疾病的治疗方法。肿瘤坏死因子抑制剂（TNFi）是作为临床应用最普遍、最广泛的一类生物制剂，被用于类风湿关节炎（RA）等多种自身免疫性疾病[1]。在生物制剂和生物仿制药飞速发展的今天，RA等自身免疫病的治疗现状如何呢？小编特此整理年美国风湿病学会（ACR）年会上带来的最新进展，第二期与您相约！1老年RA初始用药：英夫利西单抗是处方最多的生物制剂之一年ACR指南推荐的RA初始治疗首选药物为甲氨蝶呤[2]，而60-65岁以上发病的老年起病RA患者常常会使用生物类改善病情抗风湿药物（bDMARDs）治疗。过去对于老年RA患者的初始治疗用药一直知之甚少，美国布朗大学医学院的Dalal等使用年至年的医疗保险数据（Medicaredata）对老年RA患者（65岁）的初始药物治疗模式进行了分析[3]。研究发现，在99,例RA突发事件中，13.9％的患者使用传统合成改善病情抗风湿药（csDMARDs）作为初始药物，而0.3％的患者使用bDMARDs作为初始药物。在开始csDMARD治疗的所有患者中，最常见的初始csDMARDs是羟氯喹（41.04％）和甲氨蝶呤（35.72％）。甲氨蝶呤的初始治疗使用率随着年龄的增长而下降（65-69岁年龄组为36.2％，大于85岁年龄组为30.77％）。其中，英夫利西单抗是处方最多的bDMARD之一。

表1老年RA患者初始DMARD药物

2原研药还是仿制药？英夫利西单抗及其生物仿制药真实世界应用揭秘1、英夫利西单抗治疗RA6个月后的达标率高于生物仿制药一项研究使用美国风湿病网络（ARN）-TrioHealth风湿病注册中心的数据，分析了年12月以来美国社区开始或转换为英夫利西单抗及其生物仿制药的患者特征和治疗情况[4]。研究纳入了例RA患者，其中例（62％）接受英夫利西单抗治疗[例（39％）为单药治疗]，例（38％）接受生物仿制药的治疗[（例（26％）为单药治疗]。在接受生物仿制药治疗的患者中，例（30％）由于在不同的生物仿制药或英夫利西单抗IFX之间转换被排除，例[（69%）使用infliximab-dyyb治疗，（31%）使用infliximab-abda治疗]被纳入最终分析。结果显示，英夫利西单抗和每个生物仿制药治疗组之间在年龄和性别上均无差异。在治疗过程中，英夫利西单抗的使用要早于生物仿制药。与生物仿制药治疗组相比，英夫利西单抗治疗组在基线时和治疗6个月后的处于缓解/低疾病活动度的比例较高。各组中止治疗的时间相似。表2英夫利西单抗或生物仿制药治疗6个月后缓解/低疾病活动度结果2、真实世界中英夫利西单抗原研药治疗依从性较高英夫利西单抗生物仿制药已在美国获批多个适应证。虽然临床试验表明从英夫利西单抗原研药换用其生物仿制药安全有效，但是目前缺乏这些药物治疗依从性的真实世界数据。一项研究使用-年TruvenMarketScan数据评估了真实世界中英夫利西单抗原研药和生物仿制药的治疗依从性[5]。研究根据既往和现用药情况分为四个队列，结果显示，随访≥12个月，仍有43％的既往未使用过英夫利西单抗原研药的生物仿制药新用药者，46％的既往使用过英夫利西单抗原研药的生物仿制药新用药者，52％的既往未使用过生物仿制药的英夫利西单抗原研药新用药者和73％的英夫利西单抗原研药现用药者（既往使用过英夫利西单抗原研药治疗，未使用过生物仿制药治疗）具有良好的依从性（80％）。随访≥18个月，以上四个队列这一数据分别为48％、36％、41％和64％。由此可见，在随访的12或18个月内，英夫利西单抗原研药现用药者的依从性最高。表个月和18个月随访的患者治疗依从性3

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