数据库信息分析提示
文章来源：大疱病 发布时间:2015-6-10 14:20:42 点击数： 次
国家药监局同时要求生产企业完善产品说明书和包装、标签,增加相关安全性信息,并加强上市后安全性研究,确保产品的安全性信息及时传达给患者和医生
国家药监局建议医生处方或药店售药时,提示维c银翘片为中西药复方制剂,对本品所含成分过敏者禁用,过敏体质者慎用患者严格按说明书用药,避免超剂量、长期连续用药用药后应密切观察,出现皮肤瘙痒、皮疹、呼吸困难等早期过敏症状应立即停药并及时处理或立即就诊出现食欲不振、尿黄、皮肤黄染等症状应立即停药并监测肝功能,及时就诊详细信息可登录国家药监局网站查询
本报讯(记者贾晓宏)国家药监局昨晚发出提醒:警惕中西药复方制剂维c银翘片安全性问题
据了解,“维c银翘片”是含有化学成分维生素线状性苔藓c、马来酸氯苯那敏(又称扑尔敏)、对乙酰氨基酚(又称扑热息痛)的中西药复方制剂2004年1月1日至2010年4月30日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关维c银翘片的病例报告数共计1885例,其中严重病例报告共计48例,无死亡报告其严重病例的不良反应表现为:全身发疹型皮疹伴瘙痒、严重荨麻疹、重症多形红斑型药疹、大疱性表皮松解症;肝功能异常;过敏性休克、过敏样反应、昏厥;间质性肾炎;白细胞减少、溶血性贫血等数据库信息分析提示,维c银翘片的安全性问题与其所含的相关成分有一定关联性此外,还与不能按照说明书推荐的用法用量使用有关
(:侯俊杰)
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