二甲双胍在2型糖尿病合并慢性肾脏疾病3

Jean-DanielLalau,FarshadKajbaf,YoussefBennis,Anne-SophieHurtel-Lemaire,FransBelpaire,MarcE.DeBroe

本刊负责人：母义明　医院

审校：程庆丰　重庆医院　

翻译：李　纯　医院　

摘要

目的：目前已取消对中度至重度肾功能不全的糖尿病患者使用二甲双胍的限制，然而尚缺乏前瞻性的安全性和有效性研究。这项研究的目的是为中度和重度慢性肾脏疾病（chronickidneydisease，CKD）（分别为CKD3A/3B期和4期）患者确定安全有效的二甲双胍剂量方案。

研究设计与方法：进行了3项补充性研究：1）在1-5期CKD中进行剂量研究，即在每次剂量增加后的1周内评估血液中的二甲双胍浓度；2）进行4个月的二甲双胍治疗研究，以验证CKD阶段（3A、3B和4期）二甲双胍的最佳剂量，每月监测血液中的二甲双胍、乳酸和HbA1c浓度；3）在CKD3A、3B和4期稳定阶段，对单次服用二甲双胍后的药代动力学参数进行评估。

结果：首先，在剂量测定研究中，适当的每日剂量计划是：CKD3A期为1,mg（晨间[inthemorning，qam]0.5g+晚间[intheevening，qpm]1g），CKD3B期为1,mg（0.5gqam+0.5gqpm）以及CKD4期为mg（qam）。其次，在服用这些药物4个月后，患者出现稳定的二甲双胍浓度，未超过普遍接受的5.0mg/L的安全上限。无高乳酸血症出现（5mmol/L）（1名患有心肌梗死的患者除外），且HbA1c水平没有变化。三是药代动力学参数在不同CKD分期组间无明显差异。

结论：如果根据肾功能情况调整二甲双胍剂量，那么二甲双胍用于治疗中重度慢性肾功能不全患者仍然安全有效。

本文/摘要原文选自DiabetesCare原刊，任何媒体、网站均不得转载。

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