我国风湿免疫性疾病走入生物制剂纪元

风湿病是一组侵犯关节、骨骼、肌肉、血管及有关软组织或结缔组织为主的疾病。广义的风湿病包括一百多种疾病，危害着我国2亿人的生命健康和生活质量。我国风湿免疫学科建设起步较晚，迄今不过四十年，然而就在这短短几十年里，我国风湿免疫科从无到有，不断发展壮大，已经、正在并将继续保护我国广大风湿病患者的健康。

我国风湿免疫学科发展回顾

风湿免疫病学在国际上已有上百年的发展历史，但在我国内科学却是一个年轻但朝气蓬勃的专业学科。在国家的支持下，我们几代风湿科医生及相关人士筚路蓝缕，将我国风湿病学科逐渐建设完善，我们的医生队伍在不断壮大，水平在不断提高。

年，我国第一个风湿科建立

年，中华医学会风湿病学分会（CRA）成立

年，中国正式成为亚太地区抗风湿病联盟（APLAR）的成员国

年，CRA组织创办了《风湿病学杂志》

年，第九届APLAR大会在中国北京顺利召开

年，中国医师协会风湿免疫科医师分会成立

年，“一市一科一中心”计划启动

年，国家卫健委发布《医院风湿免疫科学科建设与管理指南(试行)》和《医院风湿免疫科基本标准(试行)》

今天，我国风湿病专科注册医生已超过名，风湿免疫专科从业者过万，风湿患者“缺医”的形势在一点点改善；每年，都有大量中国医生主导或参与的国内外基础、临床研究成果涌现，我国风湿病诊治及研究正在赶上世界先进水平，并在部分领域与世界同步。

我国风湿免疫性疾病走入生物制剂纪元

类风湿关节炎（RA）、强直性脊柱炎（AS）、系统性红斑狼疮、干燥综合征、白塞病、痛风、骨关节炎等疾病是大家比较熟悉的风湿免疫性疾病。以RA和AS为例，这两种疾病都是以侵犯关节为主的慢性、炎症性、自身免疫性疾病。如果不能早期有效控制病情，疾病不断进展，将导致关节损害、变形，导致残疾。我国约有RA病例多万，AS病例万，如何实现延缓疾病进展，帮助患者回归正常生活，牵动每位风湿科医生的心。

在很长一段时间里，风湿免疫性疾病的药物治疗以非甾体抗炎药、糖皮质激素和改善病情抗风湿药（DMARDs）等药物为主，很多患者因此摆脱致残的悲惨命运。然而，仍有大量患者对上述药物的应答不佳，或是无法耐受药物的不良作用，迫切需要更新、更有效、更安全的治疗手段。

生物制剂是利用现代生物技术，采用DNA重组技术或其他生物新技术研制的蛋白质或核酸类药物。它们特异性地作用于异常免疫应答中的某个关键分子或环节，起到抗炎的作用。当前用于治疗风湿免疫性疾病的生物制剂主要有肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂、白介素抑制剂、针对B细胞和针对T细胞的单抗等。相对于传统DMARDs，生物制剂起效快、有效率高、耐受性好，为风湿病患者的治疗与管理带来了革命性的影响，可谓近几十年来风湿病领域的最大进展之一。

20年前（年），首个生物制剂在国外上市。国内年开始将生物制剂用于风湿免疫病的治疗。年和年，我国首个上市的TNF-α拮抗剂——重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体一抗体融合蛋白（益赛普?）获批治疗AS和RA的适应证，正式开启我国风湿免疫性疾病生物制剂的新纪元。

15年“益”路相伴，助力中国风湿疾病患者健康

上市15年，重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体一抗体融合蛋白已为超过45万中国风湿患者摆脱病困作出贡献。

年，在国家卫生健康委和国务院扶贫办指导下，三生制药协同中国扶贫志愿服务促进会、中国残疾人福利基金会共同发起并执行“强直性脊柱炎健康扶贫工程”项目，并率先捐赠1.8亿元人民币，用于“强直性脊柱炎健康扶贫工程”。旨在通过对患者筛查、治疗，全面掌握贫困强直患者状况，及时开展医疗救治；促进基层有关医疗机构专业科室和人才队伍建设，提高基层强直医疗水平。

生物制剂的价格高昂一度将患者“拒之门外”。为惠及更多风湿疾病患者，重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体一抗体融合蛋白（益赛普?）进行空前力度的主动降价。自年10月15日起，25mg/支剂型药品的零售价由元降至元，降幅50.2%；12.5mg/支剂型药品的零售价由元降至元，降幅49.7%。益赛普?成为风湿病患者都用得起的经典生物制剂。风湿病患者“少药”的局面将得到显著的改善。

结语：

借助风湿科医生的妙手，益赛普?给广大风湿病患者带去了健康。与此同时，从第一个病例到第一篇论文、从第一场科室会到第一次院际交流、从第一个全国会到第一场国际会，在我国风湿免疫学科的一路攀高中，药物也是发光发热的一份子，与有荣焉。未来让我们“益”路相伴，风雨同行，益赛普?将陪伴风湿科医生与风湿病患者一路前行，全面助力“健康中国”。