重磅发布糖尿病及慢性肾脏病里程碑意义的研

文

医院李青

当地时间8月30日，欧洲心脏病学会年会发布了一项重磅研究结果——DAPA-CKD研究，也就是达格列净预防慢性肾脏病不良结局的大型临床研究。

研究结果一经发布，便在糖尿病学界和慢性肾脏病学界引起轰动。

◆此前已经发布的DECLARE研究，也就是达格列净对糖尿病人的心血管安全性研究已经证实，达格列净可以预防2型糖尿病患者心血管不良事件的发生。

◆去年发布的DAPA-HF研究已经证实，达格列净能显著降低患者心衰恶化和心血管疾病死亡风险，对有或没有糖尿病的心衰患者，达格列净的效果是一致的，其疗效已延伸到非2型糖尿病患者。

◆此次DAPA-CKD研究证实，对有或没有糖尿病的慢性肾脏病患者，达格列净可显著降低患者肾衰及心血管和肾脏死亡风险。

DAPA-CKD是一项国际性多中心随机双盲试验，共纳入21个国家、个中心的例患者，其中包括中国患者。

入选的都是慢性肾脏病患者，伴有或不伴有2型糖尿病。

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必须满足如下条件：

≥18岁；

肾小球滤过率25~75ml/min之间；

微量或大量蛋白尿，UACR（尿微量蛋白肌酐比值）≥至≤mg/g；

此前已经接受稳定最大耐受剂量的ACEI（普利类降压药）或者ARB（沙坦类降压药）超过4周。

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排除下列患者：

多囊肾病；

狼疮性肾炎；

ANCA相关性血管炎肾炎；

入组前6个月内接受免疫抑制剂治疗者；

达格列净的用量是每天一片10mg，并和安慰剂对照。

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观察的终点指标是：

估算肾小球滤过率持续下降超过50%；

终末期肾病（尿毒症）；

因肾脏病或心血管疾病死亡。

研究结果显示，在标准治疗基础上，达格列净可降低2~4期有蛋白尿的慢性肾脏病患者肾衰及心、肾死亡风险达39%。

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具体结果是：

达格列净可降低患者透析、肾移植或肾性死亡风险达34%；

达格列净可降低心血管死亡或心衰住院风险达29%；

达格列净可降低全因死亡风险达21%。

而亚组分析发现，无论男性、女性，无论年龄大小，无论哪个国家，无论人种，无论是否有糖尿病，无论尿蛋白多少，无论肾小球滤过率45ml/min以上还是以下，疗效（结局）都是一样的。

这是一个非常显著的疗效。

在副作用方面，达格列净表现出良好的安全性。因不良反应导致的治疗中断率与安慰剂一样低，特别