根据药监局报告内容可知

维c银翘片是由金银花、连翘、荆芥、淡豆豉、牛蒡子、桔梗、薄荷油、芦根、淡竹叶、甘草、维生素c、马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚13味药制成的中西药复方制剂,具有辛凉解表,清热解毒的作用,用于流行性感冒引起的发热头痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛该药为非处方药,患者可以自行购买

患者未能根据产品说明书用药也造成了不良反应的发生这些现象包括:未按照说明书推荐的用法用量使用;同时合并使用与本品成份相似的其他抗感冒药,如百服宁;对本品所含成分过敏者用药

根据药监局报告内容可知,维c银翘片近几年来不良反应事件较为频繁2004年1月1日至2010年4月30日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关维c银翘片的病例报告数共计1885例,不良反应/事件主要什么叫大疱性皮肤病累及中枢及外周神经系统、消化系统、皮肤及附属器等其中严重病例报告共计48例,无死亡报告

严重病例的临床表现包括皮肤及附属器损害(占75﹪),表现为全身发疹型皮疹伴瘙痒、严重荨麻疹、重症多形红斑型药疹、大疱性表皮松解症;消化系统损害(占12.50﹪),表现为肝功能异常;全身性损害(占10.1﹪),表现为过敏性休克、过敏样反应、昏厥;泌尿系统损害(占4.17﹪),表现为间质性肾炎;血液系统损害(占4.16﹪),表现为白细胞减少、溶血性贫血

国家中心数据库维c银翘片病例分析提示,该产品的安全性问题与其所含的西药成分有一定关联性维c银翘片中所含成分对乙酰氨基酚(又称“扑热息痛”)的不良反应主要表现为皮疹、荨麻疹、药热、肝肾功能损害以及严重过敏反应等;其所含成分马糖尿病性大血管病变来酸氯苯那敏(又称“扑尔敏”)的不良反应主要表现困倦、虚弱感、为嗜睡、口干、咽喉痛、心悸等

药监局还要求生产企业应完善产品说明书和包装、标签,增加相关安全性信息,并加强上市后安全性研究,确保产品的安全性信息及时传达给患者和医生■

在9月19日发布的《药品不良反应信息通报(第32期)》中,提醒医务工和公众,维c银翘片存在安全风险,对其中某些成分过敏或未按说明书用药都可能造成不良反应

药监局建议医生处方或药店售药时,提示本品含马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、维生素c,对这些成分过敏者禁用,过敏体质者慎用

同时,患者应严格按说明书用药,避免超剂量、长期连续用药,用药后应密切观察,出现皮肤瘙痒、皮疹、呼吸困难等早期过敏症状应立即大疱性表皮松解症停药并及时处理或立即就诊;出现食欲不振、尿黄、皮肤黄染等症状应立即停药,及时就诊,并监测肝功能

(见习记者 戴廉)一个在临床上应用广泛的中西结合药品—维c银翘片因不良反应频繁而被国家食品药品监督管理局(下称药监局)点名















































































白癜风用什么中药治疗















































































白癜风有哪些表现