速递新机制血糖控制疗法获FDA突破性

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▎药明康德内容团队编辑日前，vTvTherapeutics公司宣布，其在研口服葡萄糖激酶（glucokinase）激活剂TTP获得FDA授予的突破性疗法认定，作为胰岛素的辅助疗法，治疗1型糖尿病患者。1型糖尿病是一种自身免疫性疾病，患者的免疫系统攻击并且损坏产生胰岛素的细胞，导致胰腺停止产生胰岛素。这些患者每天都需要通过注射胰岛素来维持他们的血糖水平。然而如果胰岛素注射过多可能会造成严重低血糖，这是可能危及患者生命的严重并发症。葡萄糖激酶是葡萄糖代谢平衡的关键调节因子之一。它像是一个葡萄糖传感器，随着葡萄糖浓度的变化会改变它的构象、活性和细胞内的分布。它可以通过调节肝脏葡萄糖的新陈代谢来调节葡萄糖的水平，并且可以调控胰岛素的分泌。激活葡萄糖激酶在1型和2型糖尿病的动物模型中已经显示出将血糖水平正常化的效力。▲葡萄糖激酶激活剂是治疗1型糖尿病患者的一种独特策略（图片来源：参考资料[2]）TTP是一款每日口服一次的在研葡萄糖激酶激活剂。突破性疗法认定的授予是基于随机双盲的2期临床试验的积极结果。在这项试验中，TTP作为胰岛素的辅助疗法，与安慰剂相比，显著改善患者的糖化血红蛋白水平。而且，它将严重和出现症状的低血糖发作频率降低40%。“这一突破性疗法认定的授予是TTP开发过程中的重要里程碑。”vTv公司首席执行官SteveHol

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