亚辉龙天疱疮肝纤检测项目拿证

近日，亚辉龙自研的两项产品获得了广东省药品监督管理局批准的医疗器械注册证，进一步丰富了自免特色及肝病特色的检测套餐，至此亚辉龙国内化学发光产品菜单扩充至项。

检测套餐

血清学特异性抗体检测是ABSD诊断及分型的重要依据，在ABSD的诊断标准中，免疫学指标是不可缺少的标准之一。传统的免疫学检测技术有直接免疫荧光法（DIF）、间接免疫荧光法（IFA）及ELISA等，存在主观性强、荧光模型判读复杂、无法确认特异性靶抗原等不足之处，临床使用较为受限。亚辉龙的自身免疫性大疱性皮肤病（ABSD）检测套餐，涵盖了主要疾病类型-寻常型天疱疮、落叶型天疱疮及大疱性类天疱疮，具有全自动化操作、结果直观、且灵敏度比ELISA法更高的特点，既能帮助临床进行疾病的辅助诊断，又能联合天疱疮系列产品对疾病进行分型，更适合临床广泛使用。

据最新研究显示，我国超4亿人群存在肝脏问题，主要包括非酒精性脂肪性肝病（NAFLD，现更名为代谢相关脂肪性肝病）、病毒性肝炎、肝细胞癌（HCC）、酒精性肝病（ALD）、药性肝损伤（DILI）、自身免疫性和遗传性肝病等。

图：～年中国慢性肝病流行病学

亚辉龙的肝纤五项检测试剂包括血清透明质酸(HA)、Ⅲ型前胶原N端肽(PIIIPNP)、Ⅳ型胶原(ColⅣ)、层粘连蛋白(LN)、甘胆酸(CG)。血清学检测具有取样方便、价格低、无创伤的优势，是目前应用较为广泛的肝纤维化检测方法。肝纤五项对肝纤维化的发生、进展和疗效评价均具有一定的评估作用，具有明显的临床应用价值。

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