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这种儿科神药3岁以下儿童禁用国家刚

文章来源：大疱病发布时间:2018-3-21 8:29:32 点击数：次

近日，根据国家食品药品监管总局发布关于修订匹多莫德制剂说明书的公告（年第30号），3岁以下儿童禁用！

总局关于修订匹多莫德制剂说明书的公告（年第30号）

为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对匹多莫德制剂（包括匹多莫德片、匹多莫德散、匹多莫德分散片、匹多莫德口服溶液、匹多莫德口服液、匹多莫德胶囊、匹多莫德颗粒）说明书进行修订。现将有关事项公告如下：

一、所有匹多莫德制剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照匹多莫德制剂说明书模板（点击阅读原文查看），提出修订说明书的补充申请，于年4月30日前报省级食品药品监管部门备案。　　

修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后6个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。　　

各匹多莫德制剂生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好使用和安全性问题的宣传培训，指导医师合理用药。

二、临床医师应当仔细阅读匹多莫德制剂说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析。

三、患者应严格遵医嘱用药，用药前应当仔细阅读说明书。

匹多莫德制剂说明书模板

（空白内容各企业根据实际情况填写）

（点击图片可放大查看）

早在今年年初，国家药监局曾发布公告

明确称，注射用赖氨匹林

3个月以下婴儿禁用！

16岁以下孩子慎用！

赖氨匹林是什么？

赖氨匹林也被称为来比林，是一种常用的退烧针。赖氨匹林（Aspirin/lysine）是阿司匹林与赖氨酸的复盐。系非甾体类抗炎药，在体内可分解为赖氨酸和阿司匹林，阿司匹林具有解热、镇痛、抗炎、抗血小板聚集作用。与阿司匹林相比，本药具有易溶、对胃肠道刺激小的特点。

而对于阿司匹林，这些国家也已经禁止：

1、英国和美国，禁止16岁以下的青少年服用阿司匹林；

2、澳大利亚则规定对发热儿童和青少年禁止其使用，

3、新加坡也已经撤消了含有阿司匹林类的儿科制剂；

4、日本厚生省也警告水痘和流感时要慎用阿司匹林类药物。

宝妈们在宝宝生病用药的时候可要打起精神来认真辨别了！

特别提醒：孕妇及哺乳期妇女也禁用赖氨匹！

因为赖氨匹林容易通过胎盘，妊娠早晚期用药都有致畸危险，长期使用可使产程延长，产后出血增多等，故孕期禁用；由于赖氨匹林也可在乳汁中排泄，长期大剂量用药时婴儿有可能产生不良反应，故哺乳期妇女也不宜用。

赖氨匹林有什么危害？

而儿童使用阿司匹林可能引发严重的不良反应，造成肝脏衰竭、肾脏衰竭、脑损伤，甚至会有生命危险。这种不良反应被称为“瑞氏综合征”。

瑞氏综合征（RS）是一种严重的药物不良反应，死亡率高。本病是儿童在病毒感染（如流感、感冒或水痘）康复过程中得的一种罕见的病，以服用水杨酸类药物（如阿司匹林）为重要病因。广泛的线粒体受损为其病理基础。瑞氏综合征会影响身体的所有器官，但对肝脏和大脑带来的危害最大。如果不及时治疗，会很快导致肝肾衰竭、脑损伤，甚至死亡。

16岁以下儿童使用本品可能发生瑞氏综合征。1—2周内患有水痘或流感样症状的儿童和青少年不应使用本品。如该人群使用本品后突然出现剧烈头痛、频繁呕吐及烦躁不安等表现，应警惕瑞氏综合征。此种情况虽然少见，但神经系统症状进展迅速，可危及生命。

哪些药物需要警惕？

阿司匹林

阿司匹林作为传统的解热镇痛药，经常被添加到许多治疗感冒的中成药里，常见的有菊蓝抗流感片、金羚感冒片、速克感冒片（胶囊）等。

安乃近

安乃近是曾经的“退烧之王”，在所有退烧药中，它退烧最快而且价格还便宜。但是，安乃近有个巨大的缺点，就是不良反应又多又严重，包括引发白细胞减少、肾功能损伤、急性造血功能停滞、致命性粒细胞减少症、自身免疫性溶血性贫血、再生障碍性贫血、荨麻疹、剥脱性皮炎、大疱性表皮松解症等一大串副作用。

安乃近造成粒细胞缺乏症的概率大概是1.1%。粒细胞缺乏症是一种很凶险的血液病，如果孩子不幸患上这种疾病，他的抵抗力会降到极低，一场小感冒都有可能夺走他的生命。对于一项致命的副作用，1%的概率已经不算低了，相信没有一个家长愿意让自己的孩子冒这个险。

早在年，美国药监局就已经明令禁止安乃近在市面上销售。

尼美舒利

尼美舒利是一种非甾体类抗炎药，可用于慢性关节炎（如骨关节炎等）的疼痛、手术和急性创伤后的疼痛、原发性痛经的症状治疗。但同时也有一定解热作用，所以早期也用于退烧。

不过近年来，全球已发生多起与尼美舒利有关的重度肝脏损害的不良反应报道，所以目前此药已禁止作为退烧药使用。

哪些退烧药可以给宝宝吃？

对乙酰氨基酚

代表药有泰诺林、扑热息痛、必理通、小儿百服宁等。

它是迄今最常用的儿童退烧药，适用于3个月以上的宝宝和成人。其退烧强度与阿司匹林相当（起效较快）但不良反应小，对胃肠刺激轻微，不影响血液凝固性，也不会引发瑞氏综合征，已被世界各国广泛推荐和使用。该药目前也是世界卫生组织推荐的儿童高热首选药。

但是要是要注意：

该药使用不当的话会损伤肝脏，因为该药经肝代谢，代谢产物中有极少量对肝细胞有毒性的羟化物，太小的宝宝肝脏解毒功能不全，应警惕会造成肝损害，所以服用该药前一定要认真阅读说明书，或在医生指导下服用！

布洛芬

代表药是美林和芬必得。

布洛芬具有不良反应少、胃肠刺激轻的优点，对血象及肾功能的影响亦较小，退热作用更为持久。平均控制退热时间为5小时左右。对于39℃以上的高热，布洛芬的退热效果比对乙酰氨基酚好。一般用于6个月以上高烧难退的宝宝，6个月以下的宝宝要慎用。

孩子的在用药问题真的不要马虎

爸妈一时的疏忽

可能造成孩子一辈子的伤痛

这样用药才安全！

1.孩子不是你的缩小版，儿童要用儿童药

宝宝生病不可马马虎虎地就选择成人用药，而是要用心选择儿童专用药。

例如，如果给新生儿服用阿司匹林，会使新生儿胃里的黏膜缺损，对宝宝造成巨大的伤害；幼小的儿童盲目食用感冒通，就极易造成尿尿时出血；对于抗生素，12岁以下的儿童应该谨慎使用，或者禁用。爸爸妈妈还应注意的是，要在专业医生的指导下，选择正确的药物为宝宝治疗，不可断然自行服药。

2.中西结合治疗真的要谨慎

药物之间容易发生物理或化学反应而形成配位化合物，所以联合用药可能会使药效减弱，使不良反应的几率大大增加。

例如，抗酸药物与抗贫血药物中，含有的某些钙、镁、铝、铁等元素会与抗生素发生反应，生成某种能够阻止药物吸收的物质，从而降低了药物的抗菌作用。

例如，在宝宝生病时，医生如果开具了抗菌素药物，那么吃药这段时间，最好先就不要服用钙片。另外，除了药物之间控制联合，药物与食物之间也不宜联合，如某些药物与乳制品相结合后会导致药效降低，因此牛奶与药物不建议一同食用。

此外，在给小朋友服用药物时，如果与葡萄柚汁一起服下的话，那么葡萄柚汁会使药物的剂量在原定的基础上增多。因此，父母应尽量避免此做法，以免对宝宝造成危害。

3.用法用量要精准

小朋友用药的时间、频率、次数、用量等，家长应做好合理的安排。如果超过合适的用量，容易引发中毒的现象；相反，若用量不足，则达不到药效。

计算儿童的用药剂量一般有年龄、体重、体表面积三种方法。按年龄计算（及不同年龄儿童用药占成人用药的比重）相对简单：1个月为1/14、6个月为1/17、1岁为1/5、2岁为1/4、4岁为1/3、6岁为2/5、9岁为1/2、14岁为2/3（肥胖或瘦弱患儿除外）。还有一点，一岁之前的宝宝最好服用药水，这样不仅可以很好的掌控药量，而且宝宝也容易接受。在联合用药的情况下，若几类药物具有共同的成分或作用，剂量应相对减少。

例如，若小儿氨酚黄那敏颗粒（小儿速效感冒颗粒）和阿苯片需一同服用，因为二者都有解热镇痛的作用，所以要减少二者用量。

4.用药方法须得当

虽说婴幼儿药物对宝宝肠胃等的危害已经大大减少，但分清餐前还是餐后还应格外注意，这样不仅可以提高药效，还能最大限度的减少对宝宝的伤害。

此外，大多数小孩儿因为苦涩等原因不喜欢服用药物，这时爸爸妈妈不应该采取强硬的态度或行动，如捏着鼻子掰着嘴强灌等逼迫小孩儿吃药，这样在挣扎或哭闹时服药容易呛到小孩儿的气管而发生危险。

对大孩子来说，可以通过讲道理或物质奖励的方法让其主动吃药；对年龄较小的小朋友来说，可以将药物研碎（肠溶片、控释片、薄膜衣片除外），然后将其混合在容易消化的食物中，让宝宝连同药物一起服下。

5.营养药不可滥用

除上述四种用药须知外，还应注意不可让宝宝乱服营养药。宝宝成长所需的营养主要是维生素和微量元素，如果宝宝饮食正常，这些营养大可以在日常的饮食中均衡摄取。

宝宝缺少某些维生素和微量元素时，家长应在医师的指导下适当给孩子补充。但不能宝宝盲目地多吃营养药，这样可能造成宝宝的机体功能失调。例如，如果给宝宝长期服用补钙或补充VC的营养药，容易使宝宝得泌尿道结石。所以，适可而止，有益于宝宝健康。

孩子的成长避免不了小病小痛

但唯有你的细心照顾

才能让你的孩子平安长大！

来源：中国食事药闻（CFDAnews）、网络