国际皮肤科顶级期刊JAMADerma

医院皮肤科（复旦大学皮肤病研究所、上海市皮肤病研究所）与安徽医院皮肤科合作进行为期4年的随访性临床观察性研究成果“甲氨蝶呤治疗银屑病患者安全性及有效性研究”于年1月31日在国际皮肤科顶级杂志TheJournaloftheAmericanMedicalAssociationofDermatology（《美国医学会杂志.皮肤科学》）上正式在线发表。该研究首次在中国患者中采取前瞻性观察队列，对甲氨蝶呤在治疗伴或不伴有银屑病性关节炎的银屑病患者中进行了疗效及安全性的比较。研究发现了甲氨蝶呤在不伴有银屑病性关节炎患者的治疗上能产生更大的疗效及更小的副作用。

银屑病是一种慢性免疫性皮肤病，在我国约有万人群饱受该病困扰。目前用于治疗银屑病的系统用药主要包括甲氨蝶呤、阿维A、环孢素等传统药物及一系列新兴生物制剂。相较于传统药物来说，生物制剂的价格十分昂贵，受限于经济成本，即使在发达国家，生物制剂在银屑病上的使用比例也不足10%。作为治疗银屑病的一线传统药物，甲氨蝶呤在临床上使用已超过50年，但尚缺乏在伴或不伴银屑病性关节炎的患者中使用甲氨蝶呤进行前瞻性观察研究的报道。

本次研究以医院皮肤科作为独立收样中心，对例中重度银屑病患者进行了为期12周单用甲氨蝶呤的用药随访，其中单纯皮肤型银屑病患者例，伴有关节炎的患者例。在入组时及随访阶段，研究者们详细采集了患者的基本信息及包括PASI评分在内的疾病严重程度评分，同时对血常规、肝功能、肾功能及各项实验室检查指标进行了密切监测，并严格记录患者在用药过程中的主诉不良反应。通过比较伴或不伴关节炎的银屑病患者各项指标的差异情况，研究者们发现，在所有接受甲氨蝶呤治疗的患者中，甲氨蝶呤对皮肤症状改善的总体有效率为45.5%（达到PASI75）。值得注意的是，不论是在观察的第8周还是在第12周，甲氨蝶呤对单纯皮肤型银屑病患者的治愈效果（达到PASI90）都优于伴有关节性的银屑病患者（8周：4[3.1%]vs12[11.2%]，P=0.02；12周：19[14.8%]vs27[25.2%]，P=0.）。在用药安全性方面，单纯皮肤型银屑病患者接受甲氨蝶呤治疗后产生包括头晕、胃肠道反应、肝功能异常等在内的不良反应发生率也低于伴有关节炎的银屑病患者。肝功能异常是服用甲氨蝶呤治疗银屑病时常见的不良反应之一，研究者们也发现较高的体重指数和吸烟会加重这项不良反应事件的发生率。

此次研究成果，将更好的为临床医师在选择应用甲氨蝶呤治疗银屑病时带来更多的理论参考。结合甲氨蝶呤这一传统药物在用药价格上的经济优势，甲氨蝶呤的合理化使用将会为更多的患者带来希望。

文章的共同第一作者为来自医院皮肤科（复旦大学皮肤病研究所、上海市皮肤病研究所）的颜克香博士和安徽医院皮肤科张苑菁博士研究生。30多位博士硕士研究生参与了队列随访研究。通讯作者为医院皮肤科（复旦大学皮肤病研究所、上海市皮肤病研究所）的徐金华教授及张学军教授。

撰稿：张苑菁审核：张学军教授

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